发补整改是否通过取决于问题性质、资料完整性和整改质量，需要根据审评意见逐项分析并补充充分依据。

时间与发补问题数量、资料缺口、检验或研究补充情况有关，一般应先完成问题分类和整改计划。

需要结合产品结构、预期用途、技术要求、检验报告和研究资料进行综合判断，明确审评关注点。

常见原因包括资料逻辑不一致、技术要求不合理、研究资料不足、说明书标签与注册资料不匹配等。