全球海外市场准入
欧盟CE认证 / FDA 510(k) / 东盟国家注册 / 拉美国家注册 / 中东国家注册
全球准入
全球海外市场准入
医疗器械在全球任何国家或地区销售,必须通过该地区主管部门批准。除中国NMPA注册服务,
可派森可提供全球多个国家地区市场准入咨询服务,包括:美国FDA、欧美CE、东盟ASEAN、巴西ANVISA等
海外注册认证咨询。帮助企业编写技术申报文件,建立质量管理体系,并最终获得目标地区市场准入资格。
可派森拥有多国医疗器械产品准入实施经验,并与BSI、SGS、TÜV莱茵、TÜV南德、UDEM等
多个国际知名公共机构保持良好合作伙伴关系。